Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co. , Ltd. (ต่อไปนี้จะเรียกว่า“ บริษัท ”) แหล่งที่มาของวัตถุดิบเฮปารินโซเดียมจากวัวและการฉีดเฮปารินโซเดียมผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของ Shandong Halal Certification Service Co. , Ltd. (SHC) ตาม MUI HAS23000 และ MS1500: 2009 และเราได้รับใบรับรอง HALAL ที่ออกโดยหน่วยงานเมื่อเร็ว ๆ นี้ มีการประกาศสถานการณ์ที่เกี่ยวข้องดังนี้:
1. ข้อมูลพื้นฐานของการรับรองยา
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง: Heparin Sodium API, Heparin Sodium Injection
มาตรฐานการรับรอง: MUI HAS23000 และ MS1500: 2009
ผู้สมัคร: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co. , Ltd.
เลขทะเบียนใบรับรอง HALAL: 03204928
2. เงื่อนไขอื่น ๆ ของยา: Bovine heparin sodium คือเกลือโซเดียมของ aminodextran sulfate ที่สกัดจากเยื่อบุลำไส้ของวัวหรือปอดของวัวซึ่งเป็นของ mucopolysaccharides มีผลเช่นเดียวกันกับโซเดียมเฮปารินที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในปัจจุบันในด้านผลการรักษา Bovine heparin sodium injection ใช้หลัก:
(1) เพื่อการป้องกันและรักษาโรคลิ่มเลือดอุดตันหรือโรคเส้นเลือดอุดตัน (เช่นกล้ามเนื้อหัวใจตาย, ลิ่มเลือดอุดตัน, เส้นเลือดอุดตันในปอดเป็นต้น)
(2) การแข็งตัวของหลอดเลือดในช่องท้อง (DIC) ที่เกิดจากหลายสาเหตุ)
(3) นอกจากนี้ยังใช้ในการฟอกเลือดการไหลเวียนนอกร่างกายการสวนหลอดเลือดการผ่าตัดหลอดเลือดขนาดเล็กและการรักษาการแข็งตัวของเลือดของชิ้นเนื้อหรือเครื่องมือบางชนิด การรับรอง HALAL เป็นการรับรองคุณสมบัติสำหรับมุสลิมในการกินและใช้ผลิตภัณฑ์ ปัจจุบันประเทศต่างๆเห็นด้วยกับมาตรฐานการรับรองฮาลาล MUI HAS23000 และ MS1500: 2009 ใบรับรองนี้สามารถได้รับการยอมรับจากประเทศที่นับถือศาสนาอิสลามส่วนใหญ่

3. ผลกระทบต่อ บริษัท และคำเตือนความเสี่ยง: บริษัท ได้พัฒนาผลิตภัณฑ์เฮปารินที่มาจากวัวตั้งแต่ปี 2559 ในครั้งนี้ผลิตภัณฑ์เฮปารินจากแหล่งวัวได้รับการรับรอง HALAL ซึ่งแสดงว่าสามารถเข้าสู่ตลาดมุสลิมที่เป็นที่ยอมรับทั่วโลกได้ บริษัท จะติดตามการขึ้นทะเบียนยาหรือขั้นตอนการยื่นฟ้องผลิตภัณฑ์ซีรีส์เฮปารินจากแหล่งวัวในประเทศมุสลิม ปัจจุบันผลิตภัณฑ์ซีรีส์ยังไม่มีวางจำหน่าย