ฉางซานเภสัชกรรม
สายการผลิตของ API
มีการประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตเฉพาะตามลำดับสำหรับ Heparin API, Enoxaparin Sodium API และ Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API การประชุมเชิงปฏิบัติการทั้งสามนี้ก่อตั้งขึ้นใหม่ทั้งหมดและมีอุปกรณ์การผลิตเฉพาะระบบ HVAC และระบบน้ำบริสุทธิ์
| กำลังการผลิตต่อปีของ API | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 ล้าน mega DMF เลขที่: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5,000 กก. DMF เลขที่: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3,000 กก. DMF เลขที่: 29154 | |||
| Nadroparin Calcium API: 3,000 กก | |||
| Hyaluronic Sodium API: 21,000 กก |
สายการบรรจุ F5 B + S
เครื่องบรรจุเข็มฉีดยา B + S ของเยอรมัน:
เทคโนโลยีเซอร์โวเต็มรูปแบบการออกแบบที่ไม่ต้องบำรุงรักษาและการผสานรวมกับเครื่องแยกเชื้อปลอดเชื้อของ Swiss SKAN เพื่อให้ได้สภาวะปลอดเชื้อในระดับสูงสุดของการผลิตอัตโนมัติและเป็นไปตามมาตรฐาน FDA และ European GMP
สวิตเซอร์แลนด์ SKAN:
Isolator เพื่อแยกอุปกรณ์การผลิตออกจากสภาพแวดล้อมการประชุมเชิงปฏิบัติการอย่างสมบูรณ์เพื่อให้ได้สภาพแวดล้อมการผลิตที่ดีที่สุด เพื่อแยกผลิตภัณฑ์และผู้ปฏิบัติงาน ให้ผลิตภัณฑ์ปลอดภัยและผู้ปฏิบัติงานสบายใจ
| สายผลิตภัณฑ์ | กำลังการผลิต / ปี (ล้าน) | หมายเลขแบทช์ | เวลาในการผลิตแบทช์ (h) |
|---|---|---|---|
| F1, สายการฆ่าเชื้อขั้ว - หลอด | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Aseptic -ampoule line | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, สายปลอดเชื้อ - ขวด | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, Aseptic -PFS line | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptic -PFS line (กำลังก่อสร้าง) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| กำลังการผลิตประจำปีของ FDF | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium Injection (ขวด): 20 ล้าน | |||
| Heparin Sodium Injection (ampoul): 80 ล้าน | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 ล้าน |
การก่อสร้างเริ่มต้นในเดือนกรกฎาคม 2558 ตั้งอยู่ในเขตอุตสาหกรรมไฮเทคเจิ้งติ้งครอบคลุมพื้นที่ประมาณ198,000㎡รวมถึงโครงการเฮปารินน้ำมันดิบ66,700㎡
การประมวลผลเยื่อบุลำไส้ procine 7,500,000 ต่อปี， 3,000,000 ของลำไส้ที่เตรียมไว้และประมาณ 500,000 ล้านของเฮปารินดิบและจะมีโครงการ II ซึ่งสามารถช่วยเพิ่มปริมาณการผลิตข้างต้นได้เป็นสองเท่า
ฐานน้ำมันดิบ
